Biosimilars sind Nachahmerpräparate von biologischen Wirkstoffen, den so genannten Biologika. Die Originalpräparate verlieren nach maximal 20 Jahren ihren Patentschutz und dürfen dann auch von anderen Herstellern produziert werden.
Da Biologika in lebenden Zellen (biotechnologisch) entstehen, ist keine identische Kopie des Wirkstoffes möglich. Biosimilars und Originalpräparate können daher nur möglichst ähnlich (similar), aber nicht vollständig gleich sein.